Eng
Кафедра промышленной фармации

Кафедра Промышленной фармации (ранее кафедра Организации производства и реализации лекарственных средствсоздана Решением Ученого совета ММА им. И.М. Сеченова в 2001 г.) входит в состав Института профессионального образования Первого МГМУ им. И.М. Сеченова. С момента создания кафедру возглавил академик РАН, профессор, доктор технических наук Валерий Васильевич Береговых - академик Российской инженерной академии и Российской академии медико-технических наук, Лауреат премии Правительства России в области образования, заместитель председателя Комитета ТПП РФ по предпринимательству в здравоохранении и медицинской промышленности, лауреат Премии Правительства России в области образования за «Российский инновационный учебно-научный комплекс для подготовки кадров в области биотехнологии», Заслуженный работник здравоохранения Российской Федерации.

С 2017 г. заведующим кафедрой является профессор, д.ф.н. Наталья Валерьевна Пятигорская.


Кафедра была награждена Почетной грамотой за победу в номинации «Sic itur ad astra» (Приказ № 234/Р от 3 апреля 2014 г.) в конкурсе на лучший дистанционный образовательный контент по программам дополнительного профессионального образования Первого МГМУ им. И.М. Сеченова.

Кафедра реализует следующие учебные программы повышения квалификации:

  1. Дополнительная профессиональная программа повышения квалификации лиц, ответственных за производство, качество и маркировку лекарственных средств (144 часа) - утверждена приказом Минздрава России (№ 37н от 22.01.2014, зарегистрировано в Минюсте России 18.04.2014 № 32030);

  2. Дополнительная профессиональная программа повышения квалификации уполномоченных лиц производителей лекарственных средств для медицинского применения (240 часов) - утверждена приказом МЗ РФ от 22 января 2014 г. № 37н;

  3. Дополнительная профессиональная программа повышения квалификации аудиторов фармацевтических предприятий (72 часа);

  4. Дополнительная профессиональная программа Повышение квалификации по проектированию и реализации основных профессиональных образовательных программ в области фармации (108 часов)

  5. Дополнительная профессиональная программа Надлежащая клиническая практика (72 часа);

  6. Дополнительная профессиональная программа Биостатистика (144 часа);

  7. Дополнительная профессиональная программа Жизненный цикл лекарственного средства (216 часов);

  8. Дополнительная профессиональная программа Уполномоченное лицо по фармаконадзору (180 часа);

  9. Дополнительная профессиональная программа Жизненный цикл лекарственных средств (216 часов);

  10. Дополнительная профессиональная программа Надлежащая регуляторная практика (144 часа)

  11. Дополнительная профессиональная программа Разработка лекарственных средств (216 часов);

В настоящее время завершается разработка программы:

Обучение проходит с использованием дистанционных технологий на базе Единого образовательного портала Первого МГМУ им. И.М.Сеченова в разделе «Промышленная фармация».

Обучение проводится на бюджетной и коммерческой основе в соответствии с «Учебно-производственным планом на 2017 год».

Подготовка и аттестация уполномоченных лиц производителей лекарственных средств для медицинского применения

Согласно Федеральному закону от 12.04.2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» производитель лекарственных средств должен иметь уполномоченное лицо, аттестованное в установленном порядке федеральным органом исполнительной власти.

С 29 декабря 2013 года вступил в силу Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 ноября 2013 г. N 811н «Порядок аттестации уполномоченного лица производителя лекарственных средств для медицинского применения».

Приказом Минздрава России № 1063 от 24 декабря 2013г. утвержден состав Экспертной группы Аттестационной комиссии ГБОУ ВПО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России, в который вошли преподаватели кафедры Промышленной фармации Первого МГМУ им. И.М. Сеченова: профессор Береговых Валерий Васильевич, профессор Пятигорская Наталья Валерьевна, доцент Аладышева Жанна Игоревна и доцент Мешковский Андрей Петрович.

Утвержденной программой повышения квалификации является программа «Повышение квалификации Уполномоченных лиц» (240 часов) (приказ МЗ РФ от 22 января 2014 г. № 37н).

Процедура аттестации уполномоченного лица включает в себя:

  1. Регистрация и создание электронного досье на портале Минздрава России: http://grls.rosminzdrav.ru.

  2. Рассмотрение Вашей заявки членами экспертной группы и приглашение на собеседование.

  3. Получение логина и пароля для доступа на Единый образовательный портал (ЕОП).

  4. Пробное тестирование (самоподготовка). Открывается примерно за неделю до собеседования.

  5. Написание аттестационного теста на ЕОП не менее, чем на 70 %.

  6. Собеседование на кафедре Промышленной фармации Первого МГМУ им. И.М. Сеченова.

  7.   Рекомендация к аттестации в качестве уполномоченных лиц и подача документов в Минздрав России

Результатом прохождения аттестации является приказ Минздрава России «Об аттестации уполномоченных лиц производителей лекарственных средств для медицинского применения», копия которого размещается на электронном портале Минздрава России: http://grls.rosminzdrav.ru.

Дату ближайшего собеседования и подробную информацию можно узнать по телефону кафедры: 8-925-225-83-63

Совместная магистерская программа по промышленной фармации «Интегрированная разработка лекарственных средств/Pharmaceutical medicine»

С 1 сентября 2014 года кафедра впервые реализовала инновационную магистерскую программу по промышленной фармации – «Интегрированная разработка лекарственных средств/Pharmaceutical medicine» совместно с Колледжем Гиберния (Ирландия, Дублин).

С 1 сентября 2015 года и по настоящее время кафедра реализует магистратуру по направлению подготовки «Общественное здравоохранение», профиль – промышленная фармация.

Данная программа предназначена для действующих сотрудников предприятий фармацевтической, биофармацевтической и медицинской промышленности.

Срок освоения – 2 года, форма обучения – очная с применением дистанционных технологий.

Подать заявку, уточнить стоимость и подробную информацию можно по телефону кафедры: 8-925-225-83-63 или по электронной почте: osipova-mma@bk.ru