ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ПРОФЕССИОНАЛЬНАЯ ПРОГРАММА
ПОВЫШЕНИЯ КВАЛИФИКАЦИИ
«Обеспечение соответствия органов инспекции в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия требованиям ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020-2012»
МИТРОХИН ОЛЕГ ВЛАДИМИРОВИЧ - технических эксперт Росаккредитации имеющий многолетний опыт работы в органах и организациях Роспотребнадзора, опыт по оценке соответствия государственных и негосударственных Органов инспекции, участвовал в выездных и дистанционных аудитах органов инспекции. Доктор медицинских наук, профессор, заведующий кафедрой общей гигиены Сеченовского Университета, директор института общественного здоровья им. Ф.Ф. Эрисмана Сеченовского Университета.
ТИХОНОВА ОЛЬГА АЛЕКСАНДРОВНА – действующий технических эксперт Росаккредитации, врач по общей гигиене отдела организационной и аналитической деятельности ФБУЗ ИМЦ Роспотребнадзора, ассистент кафедры организации санитарно-эпидемиологической службы ФГБОУ ДПО РМАНПО Минздрава России. Более 7 лет практического опыта по оценке соответствия как бюджетных, так и частных Органов инспекции. Участие более чем в 100 выездных и дистанционных аудитах. Практикующий врач-эксперт в органе инспекции в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия, менеджер по качеству.
1. Общие требования к органам инспекции в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия.
Обзор требований приказа Минэкономразвития РФ от 26 октября 2020 г. № 707 «Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации», ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020-2012 «Оценка соответствия. Требования к работе различных типов органов инспекции», Р 1323565.1.039-2021 «Оценка соответствия. Применение ИСО/МЭК 17020:2012 для аккредитации органов инспекции» и документов ILAC для обеспечения беспристрастности, независимости и конфиденциальности с учетом специфики органов инспекции в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения. Детальный разбор процедуры выявления и минимизации рисков для беспристрастности. Практические рекомендации реализации требований.
2. Требования к структуре органов инспекции в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия.
Особенности организационной структуры (административные требования, организация и управление) органов инспекции в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения. Детальный разбор требований ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020-2012 «Оценка соответствия. Требования к работе различных типов органов инспекции», Р 1323565.1.039-2021 «Оценка соответствия. Применение ИСО/МЭК 17020:2012 для аккредитации органов инспекции» и документов ILAC. Практические рекомендации реализации требований.
3. Требования к ресурсам органов инспекции в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия.
Детальный разбор требований к персоналу, техническим средствам, оборудованию и субподрядным работам приказа Минэкономразвития РФ от 26 октября 2020 г. № 707 «Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации», ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020-2012 «Оценка соответствия. Требования к работе различных типов органов инспекции» и Р 1323565.1.039-2021 «Оценка соответствия. Применение ИСО/МЭК 17020:2012 для аккредитации органов инспекции» с учетом специфики органов инспекции в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения. Практические рекомендации реализации требований.
4. Требования к процессу инспекции органов инспекции в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия.
Детальный разбор требований к методам и процедурам инспекции, работам с объектами инспекции и образцами записи результатов инспекции, протоколам и актам инспекции, процессу рассмотрения жалоб и апелляции с учетом требований ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020-2012 «Оценка соответствия. Требования к работе различных типов органов инспекции», Р 1323565.1.039-2021 «Оценка соответствия. Применение ИСО/МЭК 17020:2012 для аккредитации органов инспекции», Р 1323565.1.038-2021 «Оценка соответствия. Политика ILAC в отношении участия в деятельности по проверке квалификации», документов ILAC и системы менеджмента Росаккредитации. Практические рекомендации реализации требований.· анкету слушателя, заполнение которой позволит лектору заранее знать круг слушателей и специфику, вашего ОИ;
· закрытый телеграмм-чат на период обучения;
· методический материал для наилучшего восприятия информации;
· разбор документов слушателей по теме семинаров с конкретными рекомендациями;
· рубрика «вопрос-ответ»;
· примеры форм записей системы менеджмента качества;
· «Шпаргалки» по срокам государственных услуг, подготовке к удаленной оценке и др.
УСЛОВИЯ ПРОВЕДЕНИЯ ОБУЧЕНИЯ:
· лекции 3 часа в день;
· дистанционное обучение;
· 25000 рублей за 1 слушателя (НДС не облагается);
· вносим сведения о выданных документах в федеральный реестр ФИС ФРДО;
передаем раздаточный методический материал.
Для прохождения обучения необходимо в срок до 5 декабря 2024 года направить пакет документ на электронный адрес gen.hygiene.ioz@mail.ru:
· заявление (по шаблону);
· копия паспорт (разворот с фотографией и страница с регистрацией);
· копия диплома о высшем образовании;
· копия диплома о завершении интернатуры/ординатуры (при наличии);
· сертификат (свидетельство об аккредитации специалиста) при наличии;
· номер СНИЛС;
· трудовая книжка, заверенная в кадрах/электронная трудовая книжка с госуслуг;
· свидетельство о браке/расторжении брака (при смене фамилии).
По вопросам проведения обучения, регистрации на мероприятие, оформления и заключения договора просьба обращаться на кафедру общей гигиены по телефону: + 7-915-010-86-70, а также по электронной почте gen.hygiene.ioz@mail.ru. Контактное лицо - Вероника Алексеевна Лепаева.
Учебный план |
|
Наименование учебного раздела (модуля) и темы |
Трудоемкость, часы |
Учебный модуль 1. Введение в проблематику компетентности органов инспекции |
2 |
Тема 1. Органы инспекции в Российской Федерации - актуальные проблемы и тенденции развития. |
0,5 |
Тема 2. Оценка соответствия в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия. Основные понятия. |
0,5 |
Тема 3. Обзор Критериев аккредитации, ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020-2012, Р 1323565.1.039-2021 и Р 1323565.1.038-2021. |
1 |
Учебный модуль 2. Общие требования к деятельности по оценке соответствия органов инспекции |
2,5 |
Тема 1. Общие требования (независимость). Степень независимости органов инспекции. Категории органов инспекции. Реализация положений ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020-2012 и Р 1323565.1.039-2021. Практические рекомендации по подготовке документов СМК и ведению записей. |
0,5 |
Тема 2. Общие требования (беспристрастность). Выявление угроз беспристрастности и управление рисками беспристрастности. Реализация положений ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020-2012 и Р 1323565.1.039-2021. Практические рекомендации по подготовке документов СМК и ведению записей. |
1 |
Тема 3. Общие требования (конфиденциальность). Реализация положений ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020-2012. Практические рекомендации по подготовке документов СМК и ведению записей. |
1 |
Учебный модуль 3. Требования к структуре органов инспекции в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия |
2,5 |
Тема 1. Особенности организационной структуры органа инспекции в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения. |
1,0 |
Тема 2. Требования к структуре (административные требования). Реализация положений ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020-2012 и Р 1323565.1.039-2021. Практические рекомендации по подготовке документов СМК и ведению записей. |
1,0 |
Тема 3. Требования к структуре (организация и управление). Реализация положений ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020-2012 и Р 1323565.1.039-2021. Практические рекомендации по подготовке документов СМК и ведению записей. |
0,5 |
Учебный модуль 4. Требования к ресурсам |
4 |
Тема 1. Требования к ресурсам (персонал). Реализация положений ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020-2012 и Р 1323565.1.039-2021. Практические рекомендации по подготовке документов СМК и ведению записей. |
2 |
Тема 2. Требования к ресурсам (технические средства и оборудование). Реализация положений ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020-2012, Р 1323565.1.039-2021, Р 1323565.1.038-2021. Практические рекомендации по подготовке документов СМК и ведению записей. |
1,5 |
Тема 3. Требования к ресурсам (субподрядные работы). Реализация положений ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020-2012 и Р 1323565.1.039-2021. Практические рекомендации по подготовке документов СМК и ведению записей. |
0,5 |
Учебный модуль 5. Требования к процессу |
4,5 |
Тема 1. Требования к процессу (методы и процедуры инспекции). Реализация положений ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020-2012, Р 1323565.1.039-2021, Р 1323565.1.038-2021. Практические рекомендации по подготовке документов СМК и ведению записей. |
2 |
Тема 2. Требования к процессу (работа с объектами инспекции и образцами). Реализация положений ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020-2012 и Р 1323565.1.039-2021. Практические рекомендации по подготовке документов СМК и ведению записей. |
1 |
Тема 3. Требования к процессу (записи результатов инспекции, протоколы и акты инспекции). Реализация положений ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020-2012 и Р 1323565.1.039-2021. |
1 |
Тема 4. Требования к процессу (жалобы и апелляции, процесс рассмотрения жалоб и апелляций). Реализация положений ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020-2012. |
0,5 |
Итоговая аттестация |
0,5 |
ИТОГО |
16 |