Список СОПов
- Информация для аспирантов, докторантов и соискателей
- Информация для компаний спонсоров клинических исследований
- Список СОПов
- График заседаний локального этического Комитета
- Место и время приема документов
- Информация для сотрудников Сеченовского Университета инициаторов научно-исследовательских работ (НИР)
Список СОП локального этического Комитета
|
СОП |
№1 |
ПРАВОВАЯ ОСНОВА ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ЛОКАЛЬНОГО ЭТИЧЕСКОГО КОМИТЕТА Протокол №03-23 от 16.02.2023 Версия3.0
|
|
СОП |
№2 |
ЭКСПЕРТИЗА МАТЕРИАЛОВ, ПРЕДНАЗНАЧЕННЫХ ДЛЯ СУБЪЕКТОВ КЛИНИЧЕСКОГО ИССЛЕДОВАНИЯ Протокол №03-23 от 16.02.2023 Версия 2.0
|
|
СОП |
№3 |
ПРОЦЕДУРА ИЗВЕЩЕНИЯ ЗАЯВИТЕЛЯ О ПРИНЯТОМ РЕШЕНИИ И ОФОРМЛЕНИЕ ВЫПИСКИ ИЗ ПРОТОКОЛА ЗАСЕДАНИЯ Протокол №03-23 от 16.02.2023 Версия 5.1
|
|
СОП |
№4 |
ПРЕДОСТАВЛЕНИЕ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ Протокол №03-23 от 16.02.2023 Версия 4.0
|
|
СОП |
№5 |
ПРОЦЕДУРА ЭКСПЕРТНОЙ ОЦЕНКИ ПРЕДСТАВЛЕННЫХ ДОКУМЕНТОВ Протокол №03-23 от 16.02.2023 Версия 2.0
|
|
СОП |
№6 |
ПРОЦЕДУРА РАССМОТРЕНИЯ ДОКУМЕНТОВ Протокол №03-23 от 16.02.2023 Версия 3.1 |
|
СОП |
№7 |
Требования к представлению досье и процедура представления материалов биомедицинских клинических исследований (испытаний) лекарственных средств, технологий и изделий медицинского назначения на экспертизу Протокол №03-23 от 16.02.2023 Версия 3.1
|
|
СОП |
№8 |
Требования к представлению документов и процедура представления материалов по биомедицинским исследованиям, с привлечением человека в качестве субъекта, в рамках диссертационных работ, на экспертизу. Выдача выписки Протокол №03-23 от 16.02.2023 Версия 5.0 |
|
СОП |
№9 |
Документация и архивирование материалов биомедицинских/клинических исследований Протокол №07-23 от 27.04.2023 Версия 4.0
|
|
СОП |
№10 |
Порядок изменения состава локального Комитета по этике Протокол №03-23 от 16.02.2023 Версия 2.0 |
|
СОП |
№11 |
Порядок рассмотрения документов в ходе клинического исследования/ испытания Протокол №02-23 от 16.02.2023 Версия 4.0
|
|
СОП |
№12 |
Требования к представлению документов на экспертизу и процедура предоставления материалов по биомедицинским исследованиям, в рамках научно-исследовательских работ, инициированных сотрудниками Сеченовского Университета. Выдача выписки. Протокол №07-23 от 27.04.2023 Версия 4.0
|
|
СОП |
№13 |
Процедура рассмотрения документов по диссертационным и научно-исследовательским работам, инициированным сотрудниками Сеченовского Университета Протокол №03-23 от 16.02.2023 Версия 3.0
|
|
СОП |
№14 |
Требования к предоставлению документов и процедура предоставления материалов по биомедицинским исследованиям (в т.ч. клиническим исследованиям лекарственных средств) на экспертизу в условиях эпидемии короновируса COVID-19. Выдача выписки. Протокол №25-20 от 09.09.2020 Версия 2.0
|
|
СОП |