Название исселдования |
Номер протокола |
Номер разрешения клиничесого исследования |
Начало (дата) |
Нозология |
Главный исследователь |
Контакты |
Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 по оценке безопасности и эффективности препарата тенофовир алафенамид (TAF) 25 мг 1 раз в сутки по сравнению с препаратом тенофовир дизопроксил фумарат (TDF) 300 мг 1 раз в сутки при лечении HBeAg-отрицательного, хронического гепатита B |
GS-US-320-0108 |
680 |
28.10.2013 |
|
Абдурахманов Джамал Тинович |
abdurakhmanov_d_t@staff.sechenov.ru |
Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 по оценке безопасности и эффективности препарата тенофовир алафенамид (TAF) 25 мг 1 раз в сутки по сравнению с препаратом тенофовир дизопроксил фумарат (TDF) 300 мг 1 раз в сутки при лечении HBeAg-положительного, хронического гепатита B |
GS-US-320-0110 |
681 |
28.10.2013 |
|
Абдурахманов Джамал Тинович |
abdurakhmanov_d_t@staff.sechenov.ru |
Многоцентровое, открытое исследование безопасности и эффективности применения исследуемого препарата GLPG0634 с длительным периодом последующего наблюдения у пациентов с ревматоидным артритом умеренной и высокой степени активности |
GLPG0634-CL-205 |
21 |
22.01.2014 |
Ревматология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |
Дворецкий Леонид Иванович |
dvoretskiy_l_i@staff.sechenov.ru |
Многоцентровое двойное слепое рандомизированное с параллельными группами плацебо-контролируемое исследование третьей фазы по оценке эффективности и безопасности применения Гантенерумаба у пациентов с болезнью Альцгеймера в стадии мягкой деменции; часть II: открытая продолженная фаза для пациентов, участвующих в исследовании." |
WN28745 |
332 |
17.06.2014 |
Неврология;Психиатрия |
Парфенов Владимир Анатольевич |
parfenov_v_a@staff.sechenov.ru |
Многоцентровое открытое исследование, в котором оцениваются долгосрочные исходы при лечении комбинированным препаратом, содержащим ABT-450/ритонавир/ABT-267 (ABT-450/r/ABT-267), и препаратом ABT-333 в сочетании с рибавирином (RBV) или без него у взрослых пациентов с хронической инфекцией, вызванной генотипом 1 вируса гепатита С (Исследование TOPAZ-I) |
M14-423 |
19 |
21.01.2015 |
Инфекционные болезни |
Абдурахманов Джамал Тинович |
abdurakhmanov_d_t@staff.sechenov.ru |
Открытое многоцентровое несравнительное исследование фазы 2 для оценки фармакокинетики, безопасности, переносимости и антимикобактериальной активности препарата TMC207 при применении в комбинации с фоновой схемой (ФС) препаратов для лечения туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью (ТБ-МЛУ) для лечения детей и подростков в возрасте от ≥ 5 до < 18 лет с подтвержденным или вероятным легочным ТБ-МЛУ |
TMC207-C211 |
470 |
05.07.2016 |
Пульмонология |
Аксенова Валентина Александровна |
aksenova_v_a@staff.sechenov.ru |
Многоцентровое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование для оценки безопасности, эффективности и фармакокинетики белимумаба (человеческого моноклонального анти-BLyS антитела) в сочетании со стандартной терапией у детей с системной красной волчанкой (СКВ) |
BEL114055 |
262 |
23.04.2013 |
Ревматология |
Геппе Наталья Анатольевна |
geppe_n_a@staff.sechenov.ru |
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, управляемое событиями исследование III фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности финеренона в дополнение к стандартной терапии для снижения сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и клиническим диагнозом диабетической нефропатии |
17530 |
610 |
26.10.2015 |
Кардиология;Нефрология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);ЭНДОКРИНОЛОГИЯ |
Петунина Нина Александровна |
petunina_n_a@staff.sechenov.ru |
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, управляемое событиями исследование III фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности финеренона в дополнение к стандартной терапии для снижения сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и клиническим диагнозом диабетической нефропатии |
17530 |
610 |
26.10.2015 |
Кардиология;Нефрология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);ЭНДОКРИНОЛОГИЯ |
Калашниковая Марина Федоровна |
kalashnikova_m_f@staff.sechenov.ru |
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата элафибранор у пациентов с неалкогольным стеатогепатитом (НАСГ) и фиброзом печени |
GFT505-315-1 |
623 |
05.09.2016 |
Гастроэнтерология |
Павлов Чавдар Савов |
pavlov_ch_s@staff.sechenov.ru |
Долгосрочное, открытое исследование отдаленных результатов применения тофацитиниба для лечения ювенильного идиопатического артрита (ЮИА) |
A3921145 |
708 |
06.10.2016 |
Педиатрия;Ревматология |
Жолобова Елена Спартаковна |
zholobova_e_s@staff.sechenov.ru |
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, исследование в параллельных группах для оценки воздействия ингаляционного Флутиказона фуроата при однократном ежедневном приёме в дозе 50 мкг в течение года на скорость роста дете |
HZA114971 |
866 |
16.12.2016 |
Аллергология, Пеиатрия |
Геппе Наталья Анатольевна |
geppe_n_a@staff.sechenov.ru |
Трехкомпонентное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по изучению эффективности и безопасности секукинумаба при псориатическом и энтезитном подтипах ювенильного идиопатического артрита |
CAIN457F2304 |
145 |
16.03.2017 |
Ревматология |
Жолобова Елена Спартаковна |
zholobova_e_s@staff.sechenov.ru |
Многоцентровое открытое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности олокизумаба у пациентов со среднетяжелым и тяжелым активным ревматоидным артритом (CREDO 4) |
CL04041024 |
670 |
20.09.2016 |
Ревматология |
Моисеев Сергей Валентинович |
moiseev_s_v@staff.sechenov.ru |
Многоцентровое открытое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности олокизумаба у пациентов со среднетяжелым и тяжелым активным ревматоидным артритом (CREDO 4) |
CL04041024 |
670 |
20.09.2016 |
Ревматология |
Меньшикова Ирина Вадимовна |
menshikova_i_v@staff.sechenov.ru |
Эффективность, безопасность, переносимость и фармакокинетика препарата Тофацитиниб при лечении детей и подростков с системным ювенильным идиопатическим артритом с активными системными проявлениями |
А3921165 |
16 |
18.01.2018 |
Педиатрия;Ревматология |
Жолобова Елена Спартаковна |
zholobova_e_s@staff.sechenov.ru |
HZA107116 "«Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, стратифицированное исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности порошка для ингаляций флутиказона фуроата/вилантерола при однократном ежедневном приёме в сравнении с порошком для ингаляций флутиказона фуроатом при однократном ежедневном приёме при лечении пациентов в возрасте от 5 до 17 лет (включительно) с бронхиальной астмой, в настоящее время не поддающейся контролю ингаляционными кортикостероидами |
HZA107116 |
693 |
27.12.2017 |
Аллергология;Педиатрия;Пульмонология; |
Геппе Наталья Анатольевна |
geppe_n_a@staff.sechenov.ru |
Международное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности двух режимов введения препарата BCD-085 (ЗАО «БИОКАД», Россия) у больных среднетяжелым и тяжёлым вульгарным псориазом |
BCD-085-7 |
616 |
28.11.2017 |
Дерматология;Ревматология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |
Олисова Ольга Юрьевна |
olisova_o_yu@staff.sechenov.ru |
Двойное слепое мультицентровое рандомизированное плацебоконтролируемое исследование безопасности и эффективности препарата питолизан у детей от 6 до менее чем 18 лет, страдающих нарколепсией с катаплексией или без таковой, с последующим пролонгированным открытым периодом |
P11-06 / BF2.649 |
430 |
07.08.2017 |
Неврология;Психиатрия; |
Полуэктов Михаил Гурьевич |
poluektov_m_g@staff.sechenov.ru |
Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы препарата Атезолизумаб (анти-PDL1-антитело) в качестве адъювантной терапии после радикального лечения у пациентов с местно-распространённой плоскоклеточной карциномой головы и шеи высокого риска |
WO40242 |
39 |
02.02.2018 |
Онкология |
Решетов Игорь Владимирович |
reshetov_i_v@staff.sechenov.ru |
Исследование 3-й фазы по оценке эффективности и безопасности специфической иммунотерапии аллергенами клещей домашней пыли в виде таблеток для сублингвального применения (СЛИТ) у детей и подростков (5-17 лет) с аллергической астмой на клещей домашней пыли |
MT-11 |
17 |
18.01.2018 |
Аллергология;Педиатрия;Пульмонология |
Геппе Наталья Анатольевна |
geppe_n_a@staff.sechenov.ru |
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое 104-недельное исследование III фазы с целью оценки эффективности и безопасности комбинации белимумаба с ритуксимабом у взрослых пациентов с системной красной волчанкой (СКВ) |
205646 |
453 |
21.08.2017 |
Ревматология |
Моисеев Сергей Валентинович |
moiseev_s_v@staff.sechenov.ru |
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по оценке безопасности и эффективности барицитиниба в сочетании с кортикостероидами для местного применения у пациентов с умеренным или тяжелым атопическим дерматитом при неэффективности, непереносимости или наличии противопоказаний к терапии циклоспорином |
I4V-MC-JAIN |
360 |
25.07.2018 |
Дерматология |
Игнатьев Дмитрий Владимирович |
ignatev_d_v@staff.sechenov.ru |
Рандомизированное, двойное слепое, клиническое исследование III фазы в параллельных группах для доказательства не меньшей эффективности и оценки безопасности препарата PRM-002 в сравнении с препаратом Ремикейд (инфликсимаб) у пациентов с активным ревматоидным артритом и недостаточным ответом на терапию метотрексатом |
PRM002-RA01 |
369 |
30.05.2016 |
Ревматология |
Меньшикова Ирина Вадимовна |
menshikova_i_v@staff.sechenov.ru |
Двойное слепое плацебо контролируемое исследование фазы II для оценки безопасности, переносимости и эффективности препарата ISIS 766720 (IONIS GHR-LRX, антисмыслового ингибитора рецепторов соматотропного гормона), для однократного введения каждые 28 дней на протяжении 16 недель, у пациентов с акромегалией, которые получают лечение лигандами соматостатиновых рецепторов длительного действия (SRL) |
ISIS 766720-CS2 |
383 |
02.08.2018 |
Эндокринология |
Павлова Мария Геннадьевна |
pavlova_m_g@staff.sechenov.ru |
Международное двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование III фазы, проводимое с целью изучения эффекта дапаглифлозина по отношению к снижению сердечно-сосудистой смертности или ухудшению сердечной недостаточности у пациентов с сердечной недостаточностью с сохранённой фракцией выброса (СНсФВ) |
D169CC00001 |
320 |
09.07.2018 |
Диабетология;Кардиология; |
Привалова Елена Витальевна |
privalova_e_v@staff.sechenov.ru |
Рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование по оценке безопасности, переносимости и эффективности комбинированной терапии тропифексором (LJN452) и ценикривироком (CVC) у взрослых пациентов с неалкогольным стеатогепатитом (НАСГ) и фиброзом печени (TANDEM) |
CLJC242A2201 |
457 |
04.09.2018 |
Гастроэнтерология |
Маевская Марина Викторовна |
maevskaya_m_v@staff.sechenov.ru |
Проспективной наблюдательной программе по изучению опыта применения препарата «Реглисам» (аммония глицирризинат) в повседневной практике врача стационарного и амбулаторного звена при лечении детей с заболеваниями дыхательных путей с трудноотделяемой мокротой (повторных эпизодов острого обструктивного бронхита)
|
№1 |
|
|
|
Геппе Наталья Анатольевна |
geppe_n_a@staff.sechenov.ru |
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности сарилумаба у пациентов с ревматической полимиалгией |
EFC15160 |
304 |
13.06.2019 |
Ревматология |
Моисеев Сергей Валентинович |
moiseev_s_v@staff.sechenov.ru |
Рандомизированное, двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности сарилумаба у пациентов с гигантоклеточным артериитом |
EFC15068 |
305 |
13.06.2019 |
Ревматология |
Моисеев Сергей Валентинович |
moiseev_s_v@staff.sechenov.ru |
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по оценке безопасности и эффективности применения упадацитиниба у пациентов с гигантоклеточным артериитом |
M16-852 |
32 |
25.01.2019 |
Иммунология |
Моисеев Сергей Валентинович |
moiseev_s_v@staff.sechenov.ru |
Открытое дополнительное исследование по изучению долгосрочной безопасности нинтеданиба у пациентов с прогрессирующими фиброзирующими интерстициальными заболеваниями легких (ПФ-ИЗЛ) |
1199-0248 |
592 |
26.11.2018 |
Пульмонология |
Моисеев Сергей Валентинович |
moiseev_s_v@staff.sechenov.ru |
Исследование продолжения терапии секукинумабом подкожно с целью оценки его долгосрочной эффективности, безопасности и переносимости на протяжении до 4 лет у пациентов с ювенильным псориатическим артритом и энтезит-ассоциированным артритом в качестве подтипов ювенильного идиопатического артрита |
CAIN457F2304E1 |
103 |
05.03.2019 |
Ревматология |
Жолобова Елена Спартаковна |
zholobova_e_s@staff.sechenov.ru |
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с двойной имитацией, контролируемое активным препаратом и состоящее из 2 частей исследование II фазы по замене стероидов препаратом IFX-1 при лечении гранулематоза с полиангиитом (ГПА) в активной форме и микроскопического полиангиита (МПА) |
IFX-1-P2.5 |
75 |
19.02.2019 |
Ревматология |
Моисеев Сергей Валентинович |
moiseev_s_v@staff.sechenov.ru |
Исследование эффективности и безопасности введения сомапацитана один раз в неделю в сравнении с ежедневным введением препарата Нордитропин® у детей с дефицитом гормона роста |
NN8640-4263 |
137 |
21.03.2019 |
Эндокринология |
Витебская Алиса Витальевна |
vitebskaya_a_v@staff.sechenov.ru |
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности галканезумаба у пациентов с эпизодической мигренью - исследование PERSIST |
I5Q-MC-CGAX |
188 |
15.04.2019 |
Неврология |
Сергеев Алексей Владимирович |
sergeev_a_v_1@staff.sechenov.ru |
Двойное слепое исследование III фазы для оценки безопасности и эффективности пембролизумаба (MK-3475) по сравнению с плацебо в качестве адъювантной терапии у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой и полным радиологическим ответом после хирургической резекции или локальной аблации (KEYNOTE-937) |
937-00 |
181 |
10.04.2019 |
Онкология |
Секачева Миарина Игоренва |
sekacheva_m_i@staff.sechenov.ru |
Рандомизированное двойное слепое многоцентровое клиническое исследование III фазы с активным контролем для оценки безопасности и эффективности ленватиниба (препарата E7080/MK-7902) в комбинации с пембролизумабом (препаратом MK-3475) по сравнению с ленватинибом в качестве терапии первой линии у пациентов с распространённой гепатоцеллюлярной карциномой (LEAP-002) |
MK-7902-002-00 (E7080-G000-311) |
611 |
06.12.2018 |
Онкология |
Секачева Миарина Игоренва |
sekacheva_m_i@staff.sechenov.ru |
Исследование по подбору дозы с оценкой эффективности и безопасности лечения сомапацитаном один раз в неделю в сравнении с ежедневным введением препарата Нордитропин® у детей с низкорослостью, рожденных маленькими для своего гестационного возраста и с задержкой роста к 2 годам или старше |
NN8640-4245 |
210 |
24.04.2019 |
Детская эндокринология |
Витебская Алиса Витальевна |
vitebskaya_a_v@staff.sechenov.ru |
Наблюдательное исследовании средства для орошения полости носа "Аквалор протект" для профилактики респираторных заболеваний у детей |
RU/N/19/1м |
|
|
|
Геппе Наталья Анатольевна |
geppe_n_a@staff.sechenov.ru |
Наблюдательное исследование средства для орошения полости носа Аквалор протект у пациентов детского возраста с инфекционным риносинуситом |
RU/N/19/2м |
|
|
|
Геппе Наталья Анатольевна |
geppe_n_a@staff.sechenov.ru |
Рандомизированное, с маскированием метода выбора лечения, многоцентровое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности препарата ALXN1840, применяемого в течение 48 недель, по сравнению со стандартной терапией у пациентов с болезнью Вильсона в возрасте от 12 лет и старше, c последующим 60 – ти месячным продленным периодом лечения |
WTX101-301 |
297 |
11.06.2019 |
Гастроэнтерология; Общая практика; Педиатрия |
Абдурахманов Джамал Тинович |
abdurakhmanov_d_t@staff.sechenov.ru |
Рандомизированное, с маскированием метода выбора лечения, многоцентровое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности препарата ALXN1840, применяемого в течение 48 недель, по сравнению со стандартной терапией у пациентов с болезнью Вильсона в возрасте от 12 лет и старше, c последующим 60 – ти месячным продленным периодом лечения |
WTX101-301 |
297 |
11.06.2019 |
Гастроэнтерология; Общая практика; Педиатрия |
Жаркова Мария Сергеевна |
zharkova_m_s@staff.sechenov.ru |
Рандомизированное, контролируемое исследование действия ласмидитана при лечении 4 приступов мигрени (CENTURION) |
H8H-MC-LAIJ |
238 |
13.05.2019 |
Неврология |
Сергеев Алексей Владимирович |
sergeev_a_v_1@staff.sechenov.ru |
Клиническая оценка эффективности применения биологически активной добавки к пище “ХЕЛИНОРМ” (“HELINORM”), содержащей инактивированные бактерии пробиотического штамма Lactobacillus reuteri DSMZ 17648, в схеме эрадикационной терапии первой линии и последующим применением на протяжении 14 дней у H.pylori– позитивных пациентов с функциональной диспепсией |
БАД 01/2019 |
|
|
|
Ивашкин Владимир Трофимович |
ivashkin_v_t@staff.sechenov.ru |
Многоцентровое исследование III фазы по оценке долгосрочной безопасности и эффективности барицитиниба у пациентов в возрасте от 1 до <18 лет с ювенильным идиопатическим артритом (ЮИА) |
I4V-MC-JAHX |
335 |
25.06.2019 |
Педиатрия;Ревматология; |
Жолобова Елена Спартаковна |
zholobova_e_s@staff.sechenov.ru |
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с периодом отмены лечения по оценке безопасности и эффективности барицитиниба для перорального приема у детей с ювенильным идиопатическим артритом (ЮИА) в возрасте от 2 лет и младше 18 лет |
I4V-MC-JAHV |
334 |
25.06.2019 |
Педиатрия;Ревматология |
Жолобова Елена Спартаковна |
zholobova_e_s@staff.sechenov.ru |
Открытое продленное исследование препарата IONIS GHR-LRX антисмыслового ингибитора рецепторов соматотропного гормона, который вводится подкожно один раз в месяц пациентам с акромегалией, получающим лечение лигандами соматостатиновых рецепторов длительного действия (SRL) |
ISIS 766720-CS3 |
327 |
21.06.2019 |
Эндокринология |
Павлова Мария Геннадьевна |
pavlova_m_g@staff.sechenov.ru |
Рандомизированное исследование фазы 3b/4, проводимое в параллельных группах, с активным контролем, по применению барицитиниба у пациентов с ревматоидным артритом |
I4V-MC-JAJA |
277 |
30.05.2019 |
Ревматология |
Меньшикова Ирина Вадимовна |
menshikova_i_v@staff.sechenov.ru |
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности подкожных инъекций препарата CT-P13 в качестве поддерживающей терапии у пациентов с болезнью Крона умеренной и высокой активности |
CT-P13 3.8 |
450 |
15.08.2019 |
Гастроэнтерология |
Тулина Инна Андреевна |
tulina_i_a@staff.sechenov.ru |
Наблюдательное многоцентровое неинтервенционное исследование по оценке выживаемости и безопасности терапии нетакимабом у пациентов со среднетяжелым и тяжелым псориазом в реальной клинической практике |
BCD-085-NIS-01 |
|
|
Дерматология |
Игнатьев Дмитрий Владимирович |
ignatev_d_v@staff.sechenov.ru |
Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы III в параллельных группах у пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза (РРС) для оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата ГА Депо, внутримышечной инъекции пролонгированного действия глатирамера ацетата, вводимой один раз в четыре недели |
Mapi GA Depot Phase III – 001 |
509 |
09.09.2019 |
Неврология |
Шмидт Татьяна Евгеньевна |
shmidt_t_e@staff.sechenov.ru |
Проспективное наблюдательное исследование долгосрочной патогенетической терапии препаратом Элизария® (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия), проводимое у пациентов с атипичным гемолитико-уремическим синдромом |
ECU-aHUS-N01 |
|
|
|
Моисеев Сергей Валентинович |
moiseev_s_v@staff.sechenov.ru |
Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с адаптивным дизайном по оценке эффективности и безопасности последовательной терапии препаратами Мексидол® раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл (ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия) и Мексидол® ФОРТЕ 250 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия) у пациентов с хронической ишемией мозга (МЕМО) |
PHS-CICADIS-005-MEX-SOL-TAB |
435 |
08.08.2019 |
Неврология;Офтальмология;Психиатрия;Хирургия гнойна |
Захаров Владимир Владимирович |
zakharov_v_v_1@staff.sechenov.ru |
Исследование влияния семаглутида на сердечно-сосудистые события у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (SOUL) |
EX9924-4473 |
371 |
08.07.2019 |
Кардиология;Неврология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);ЭНДОКРИНОЛОГИЯ. |
Зилов Алексей Вадимович |
zilov_a_v@staff.sechenov.ru |
Двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, сравнительное исследование III фазы с использованием норурсодезоксихолевой кислоты в капсулах и плацебо в лечении первичного склерозирующего холангита |
NUC-5/PSC |
610 |
21.10.2019 |
Гастроэнтерология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |
Павлов Чавдар Савов |
pavlov_ch_s@staff.sechenov.ru |
Двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, сравнительное исследование III фазы с использованием норурсодезоксихолевой кислоты в капсулах и плацебо в лечении первичного склерозирующего холангита |
NUC-5/PSC |
610 |
21.10.2019 |
Гастроэнтерология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |
Абдурахманов Джамал Тинович |
abdurakhmanov_d_t@staff.sechenov.ru |
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах с последующим открытым продленным исследованием оценки эффективности и безопасности фреманезумаба для профилактического лечения мигрени у пациентов с большим депрессивным расстройством |
TV48125-MH-40142 |
741 |
27.12.2019 |
Неврология |
Сергеев Алексей Владимирович |
sergeev_a_v_1@staff.sechenov.ru |
Исследование II фазы, проводимое в целях сравнения терапии двух доз SAR439859 (SERD) и летрозола у женщин в постменопаузе, которым требуется оперативное вмешательство, с эстроген-рецептор-положительным, HER2-отрицательным первично диагностированным раком молочной железы |
ACT16106 |
19 |
21.01.2020 |
Онкология |
Секачева Миарина Игоренва |
sekacheva_m_i@staff.sechenov.ru |
Двойное слепое, плацебо-контролируемое, 18-месячное исследование с параллельными группами и последующей открытой фазой с целью подтверждения безопасности и эффективности препарата BAN2401 у пациентов с болезнью Альцгеймера на ранней стадии |
BAN2401-G000-301 |
29 |
27.01.2020 |
Неврология |
Захаров Владимир Владимирович |
zakharov_v_v_1@staff.sechenov.ru |
Многоцентровое открытое мультикогортное исследование безопасности, переносимости, фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности препарата GNR-051 (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) в возрастающих дозах у пациентов с распространенными формами злокачественных новообразований различных локализаций |
APD-SMG-I |
739 |
27.12.2019 |
Онкология |
Поддубская Елена Владимировна |
poddubskaya_e_v@staff.sechenov.ru |
Открытое, рандомизированное, многоцентровое исследование III фазы по изучению атезолизумаба (антитело к PD-L1) в комбинации с бевацизумабом в сравнении с активным наблюдением в качестве адъювантной терапии у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой с высо |
WO41535 |
371 |
08.07.2019 |
Онкология |
Секачева Миарина Игоренва |
sekacheva_m_i@staff.sechenov.ru |
Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, адаптивное, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности однократного введения препаратов олокизумаб и RPH-104 на фоне стандартной терапии у пациентов с тяжёлой инфекцией, вызванной вирусом SARS-CoV-2 (COVID-19) |
CL04041078 |
147 |
03.04.2020 |
Инфекционные болезни |
Моисеев Сергей Валентинович |
moiseev_s_v@staff.sechenov.ru |
Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, адаптивное, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности однократного введения препаратов олокизумаб и RPH-104 на фоне стандартной терапии у пациентов с тяжёлой инфекцией, вызванной вирусом SARS-CoV-2 (COVID-19) |
CL04041078 |
147 |
03.04.2020 |
Инфекционные болезни |
Ишина Татьяна Ивановна |
ishina_t_i@staff.sechenov.ru |
Исследование III фазы для оценки комбинированной терапии пембролизумабом в сочетании с пеметрекседом / препаратом платины (карбоплатином или цисплатином) с последующим приёмом пембролизумаба и поддерживающей терапии олапарибом в сравнении с поддерживающей терапией пеметрекседом в качестве первой линии лечения у пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого неплоскоклеточного типа |
МК-7339-006 |
289 |
06.06.2019 |
Онкология |
Секачева Миарина Игоренва |
sekacheva_m_i@staff.sechenov.ru |
Исследование III фазы для оценки комбинированной терапии пембролизумабом в сочетании с карбоплатином / таксаном (паклитакселом или наб-паклитакселом) c последующим приемом пембролизумаба в сочетании с поддерживающей терапией олапарибом или без нее, в качестве первой линии лечения пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) плоскоклеточного типа, версия протокола 008-00 |
MK-7339-008 |
293 |
10.06.2019 |
Онкология |
Секачева Миарина Игоренва |
sekacheva_m_i@staff.sechenov.ru |
Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование III фазы по оценке селперкатиниба по сравнению с терапией производными платины и пеметрекседом в комбинации с пембролизумабом или без него в качестве первой линии терапии распространенного или метастатического немелкоклеточного рака легкого с реаранжировкой протоонкогена RET" |
J2G-MC-JZJС |
76 |
21.02.2020 |
Онкология |
Секачева Миарина Игоренва |
sekacheva_m_i@staff.sechenov.ru |
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое адаптивное рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Полиоксидоний®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения, 6 мг (ООО «НПО Петровакс Фарм», Россия) у пациентов с коронавирусной инфекцией (COVID-19) |
PО-COV-III-20 |
146 |
03.04.2020 |
Инфекционные болезни |
Авдеев Сергей Николаевич |
avdeev_s_n@staff.sechenov.ru |
Открытое, рандомизированное исследование III фазы для сравнения препарата MK-6482 с эверолимусом у пациентов с распространенной почечно-клеточной карциномой после прогрессии на фоне терапии ингибитором PD-1/L1 и VEGF-таргетной терапии |
МК-6482-005 |
130 |
25.03.2020 |
Онкология |
Еникеев Дмитрий Викторович |
enikeev_d_v@staff.sechenov.ru |
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности подкожных инъекций препарата CT-P13 (CT-P13 SC) в качестве поддерживающей терапии у пациентов с язвенным колитом умеренной и высокой активности |
CT-P13 3.7 |
205 |
22.05.2020 |
Гастроэнтерология |
Тулина Инна Андреевна |
tulina_i_a@staff.sechenov.ru |
Проспективное рандомизированное открытое контроли-руемое исследование для оценки эффективности и безопасности ингаляционного применения зарегистрированного препарата Сурфактант-БЛ (ООО «Биосурф», Россия) в комплексной терапии острого респираторного дистресс-синдрома (ОРДС) у пациентов с инфекцией, вызванной коронавирусом SARS-CoV-2 (COVID-19) |
Sur/ARDS-2020 |
|
|
Инфекционные болезни |
Авдеев Сергей Николаевич |
avdeev_s_n@staff.sechenov.ru |
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы в параллельных группах по оценке результатов применения барицитиниба у пациентов с инфекцией COVID-19 |
I4V-MC-KHAA |
252 |
19.06.2020 |
Инфекционные болезни |
Еникеев Дмитрий Викторович |
enikeev_d_v@staff.sechenov.ru |
Открытое рандомизированное исследование второй фазы для оценки эффективности и безопасности акалабрутиниба в сочетании с оптимальной поддерживающей терапией по сравнению с только оптимальной поддерживающей терапией у пациентов, госпитализированных с COVID-19 |
ACE-ID-201/ D822FC00001 |
225 |
29.05.2020 |
Инфекционные болезни; Онкология |
Моисеев Сергей Валентинович |
moiseev_s_v@staff.sechenov.ru |
Анализ исходов при болезни Фабри (АИБФ/FOS) |
|
|
|
|
Моисеев Сергей Валентинович |
moiseev_s_v@staff.sechenov.ru |
Протокол Регистра пациентов с болезнью Фабри |
DIREGC07006 |
|
|
|
Моисеев Сергей Валентинович |
moiseev_s_v@staff.sechenov.ru |
Обсервационный реестр заболевания и клинических исходов у пациентов с дефицитом лизосомной кислой липазы (ЛКЛ) |
ALX-LALD-501 |
|
|
|
Жаркова Мария Сергеевна |
zharkova_m_s@staff.sechenov.ru |
Исследование RE-ELECT: Рандомизированное исследование динамики изменения функции почек у пациентов с фибрилляцией предсердий, сопутствующим сахарным диабетом второго типа и хронической почечной недостаточностью, получающих лечение Дабигатрана этексилатом (Прадакса®) или варфарином с целью профилактики инсульта |
1160.283 |
489 |
20.09.2018 |
Кардиология;Нефрология |
Напалков Дмитрий Александрович |
napalkov_d_a@staff.sechenov.ru |