Учебная и методическая литература, подготовленная сотрудниками кафедры

Полный перечень научных публикаций можно скачать по ссылке

1.     

Клиническая фармакология иммунотропных препаратов для профилактики и лечения острых респираторных заболеваний: учебно-методическое пособие для обучающихся по направлению подготовки "Промышленная фармация" / Н.В. Пятигорская [и др.] ; ФГАОУ ВО Первый МГМУ имени И.М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский Университет). - М. : Издательство Сеченовского Университета, 2022. - 76 с. : ил.

2. 

Доклиническое изучение лекарственных средств (промышленная фармация): [учебник для студентов высших учебных заведений] / Ж. И. Аладышева, В. В. Береговых, Н. Н. Вольхин [и др.]; редакторы: А. Л. Хохлов, Н. В. Пятигорская; Российская академия наук. - Москва : Группа Ремедиум, 2021. - 395 с. : цв. ил., табл.; 25 см.; ISBN 978-5-906499-72-1

3.     

Н.В. Пятигорская, Н.С. Николенко, В.В. Береговых, А.А. Ишмухаметов
«Разработка модели комплексных аудитов фармацевтической системы качества»,
 г. Москва, Российская академия наук, 2020 г.

4.     


Ж.И. Аладышева, В. В. Береговых, Н. Б. Демина [и др.]; под ред. А.Л. Хохлова и Н.В. Пятигорской.
«Промышленная фармация. Путь создания продукта»: монография
г. Москва, Российская академия наук, 2019.

5.     

Н.В. Пятигорская, А.А. Ишмухаметов, В.В. Беляев, Ж.И. Аладышева, А.М. Пятигорский, под редакцией В.В. Береговых

«Валидация в производстве лекарственных средств», г. Москва,

ООО «ГРУППА РЕМЕДИУМ», 2019 г.

6.     

Перевод с английского языка под ред. В.В. Береговых

«Руководства ICH для фармацевтической отрасли. Междисциплинарные руководства», г. Санкт-Петербург, ЦОП «Профессия», 2018 г.

7.     

Перевод с английского языка под ред. Н.В. Пятигорской

«Руководства ICH для фармацевтической отрасли. Безопасность»,

г. Санкт-Петербург, ЦОП «Профессия», 2017 г.

8.     

Перевод с английского языка под ред. Н.В. Пятигорской, С.Я. Сименива

«Руководства ICH для фармацевтической отрасли. Эффективность»,

г. Санкт-Петербург, ЦОП «Профессия», 2017 г.

9.     

Перевод с английского языка под ред. В.В. Береговых

«Руководства ICH для фармацевтической отрасли. Качество»,

г. Санкт-Петербург, ЦОП «Профессия», 2017 г.

10.     

Д. Дин, Э. Эванс, Я. Холл

(перевод с английского языка под ред. В.В. Береговых, Л.Л. Гурарий)

«Упаковка лекарственных средств», г. Санкт-Петербург, ЦОП «Профессия», 2016 г.

11. 

Дэвид Дж. ам Энде

(перевод с английского языка под ред. В.В. Береговых)

«Производство лекарственных средств. Химическая технология от R&D до производства», г. Санкт-Петербург, ЦОП «Профессия», 2015 г.

12.

В.В. Береговых, Н.В.Пятигорская, В.В. Беляев, Ж.И. Аладышева, А.М. Пятигорский

"Системный подход к регистрации лекарственных средств в России и за рубежом", Издательство РАМН, Москва, 2013. – 282 с.

13.

Ш. К. Гэд. (ред.)

Пер. с англ. под редакцией Береговых В. В.

"Производство лекарственных средств. Контроль качества и регулирование», Санкт-Петербург, ЦОП «Профессия», 2013 г.

14.

В. В. Береговых, Н. В. Пятигорская, И. А .Самылина, А. Т. Ногаева, Е. К. Ковалева, И. А. Василенко

Учебное пособие «Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств из растительного сырья», СпБ, Издательство СпецЛит, 2013 г.

15.

Пятигорская Н.В., Береговых В.В., Аладышева Ж.И., Беляев В.В., Мешковский А.П., Пятигорский А.М., Быков А.В.

«Организация производства и контроля качества лекарственных средств», Москва, Издательство Российской академии медицинских наук, 2013 г.

16.

Н.В.Пятигорская, Э.А. Назаров, Е.Л. Кузьмичева, В.В.Береговых , Э.А.Сапожникова, В.В.Пичугин

«Вода для фармацевтического использования», Ташкент, Издательство "EXTREMUM PRESS", 2011 г.

17.

Береговых В.В., Пятигорская Н.В., Беляев В.В., Аладышева Ж.И., Мешковский А.П. Под редакцией члена-корреспондента РАМН, профессора В.В.Береговых

"Валидация в производстве лекарственных средств", Москва, Издательский дом «Русский врач», 2010 г.

18.

Перевод выполнен Ж.И. Аладышевой, О.Р. Спицким. Научная редакция В.В. Береговых.

«Валидация аналитических методик для производителей лекарств», Москва, Издательство «Литтерра», 2008 г.

19.

Ж. И. Аладышева, В.В. Беляев, В.В. Береговых, Н.С. Ивашечкова, А.П. Мешковский, Н.В. Пятигорская, А.С. Ефимов, М.М. Шабалина Под ред. В. В. Береговых

Электронное учебное издание «Повышение квалификации аудиторов фармацевтических предприятий», Москва, ГБОУ ВПО Первый МГМУ им . И.М. Сеченова, 2013

20.


21.

Ж. И. Аладышева, В.В. Беляев, В.В. Береговых, Н.С. Ивашечкова, А.П. Мешковский, Н.В. Пятигорская, А.С. Ефимов, М.М. Шабалина Под ред. В. В. Береговых

Электронное учебное издание «Повышение квалификации специалистов по валидации», Москва, ГБОУ ВПО Первый МГМУ им . И.М. Сеченова, 2013

22.


23.

МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ

  1. «Организация и порядок проведения метрологической экспертизы нормативной документации», МУ 64-02-002-2002.
  2. «Производство лекарственных средств. Документация», МУ 64-04-002-2002.
  3. «Порядок составления и выдач исходных данных на проектирование новых, расширение, конструкцию и техническое перевооружение предприятий и производственных объектов медицинской промышленности», МУ 64-01-003-2002.
  4. «Производство лекарственных средств. Термины и определения», МУ 64-01-001-2002.
  5. «Производство лекарственных средств. Валидация. Основные положения», МУ 64-04-001-2002.
  6. «Классификация и организация помещений для производства нестерильных лекарственных средств», МУ 64-02-005-2002.
  7. «Производство лекарственных средств. Персонал фармацевтических предприятий», МУ 64-09-001-2002.
  8. «Производство лекарственных средств. Документация. Общие требования.
  9. Примерные формы и рекомендации по их заполнению» МУ 64-04-003-2002.
  10. Методические указания к выполнению магистерской диссертации для студентов направления подготовки 33.04.01 "Промышленная фармация", изд-во Сеченовского Университета, 2020 г.

24.

СТАНДАРТЫ ОТРАСЛИ

  1. «Контрольные лаборатории отделов контроля качества и предприятий-производителей лекарственных средств. Требования и порядок аккредитации на техническую компетентность», ОСТ 64-02-001-2002.
  2. «Продукция медицинской промышленности. Технологические регламенты производства. Содержание, порядок разработки, согласования и утверждения», ОСТ 64-02-003-2002.